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首先，我們來(lái)了解一下什么是醫療器械？

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

了解完醫療器械的定義以后，我們來(lái)了解一下國家是怎么對他們進(jìn)行分類(lèi)的。

醫療器械的分類(lèi)是國家根據其風(fēng)險程度來(lái)實(shí)行分類(lèi)管理的。

第一類(lèi):風(fēng)險系數低，實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

我們常見(jiàn)的比如：創(chuàng )可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型），手動(dòng)病床、醫用冰袋、降溫貼等。

不常見(jiàn)的比如：基礎外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二類(lèi)：風(fēng)險系數中等，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

我們常見(jiàn)的比如：口罩、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

我們不太常見(jiàn)的比如：磁療器具、家庭用血糖分析儀及試紙、醫用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器、匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

第三類(lèi)：風(fēng)險系數較較高，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

我們常見(jiàn)的比如：輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振、助聽(tīng)器等。

我們不太常見(jiàn)的比如：外科植入物關(guān)節假體、體外診斷試劑、植入材料和人工器官等。