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| 如何區分一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械？ |
| 瀏覽次數：622次 發(fā)布日期：2023-1-9 14:02:41 |
? ? ? ?依據相關(guān)的政策文件，和根據醫療器械的風(fēng)險程度劃分，醫療器械分為三類(lèi)。 ? ? ? ?醫療器械分類(lèi)中一類(lèi)具體指的是：通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類(lèi)醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類(lèi)醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 ? ? ? ?雖然概念都熟悉了，但是比較籠統，所以給大家舉了一些實(shí)例。 ? ? ? ?一類(lèi)醫療器械如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。 ? ? ? ?二類(lèi)醫療器械如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽(tīng)器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類(lèi)）。 ? ? ? ?三類(lèi)醫療器械如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線(xiàn)、血管內導管等。
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