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在我國，醫療器械監督管理條例規定：醫械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依據主營(yíng)產(chǎn)品辦理相應許可證。醫療器械根據其風(fēng)險性又分為三類(lèi)，第一類(lèi)醫療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械應當持有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。那辦理完成醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是否就能任意銷(xiāo)售醫療器械了呢？

國家對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理：

第一類(lèi)是指，通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類(lèi)是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類(lèi)是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍：

醫用電子儀器設備，醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線(xiàn)設備，手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類(lèi)：臨床檢驗分析儀器。 銷(xiāo)售計算機軟件及輔助設備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿易咨詢(xún)。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。